L003C DCI: FULVESTRANTUM

04/08/2020

L003C DCI: FULVESTRANTUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l003c-dci-fulvestrantum/

DCI: FULVESTRANTUM
I. Indicatia terapeutica
Fulvestrantum este indicat în monoterapie în tratamentul cancerului mamar avansat locoregional
sau metastatic, cu receptori estrogenici, la femeile aflate în postmenopauză:
– fără tratament anterior cu terapie endocrină (linia 1), sau
– în caz de recidivă survenită în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvantă, sau în
caz de evoluţie sub tratament antiestrogenic (linia a 2-a sau ulterioara).
II. Criterii de includere in tratament
• vârstă ≥ 18 ani
• pacienți diagnosticați cu neoplasm al glandei mamare, confirmat histologic sau citologic
• stadiul III sau IV, sau boala avansata loco-regional, metastazată sau recidivată
• examen IHC – receptori pentru estrogeni prezenți (ER+)
• status post-menopauzal
• boala avansată loco-regional sau metastazată, fără tratament anterior cu terapie
endocrină, sau
• dovada progresiei bolii, in oricare dintre situaţiile următoare:
– în timpul sau după hormonoterapia adjuvanta, la momentul diagnosticului recidivei
loco-regionale sau a determinărilor secundare la distanta SAU
– în timpul sau după hormonoterapia cu intenţie paliativă pentru boala avansata locoregional
sau metastazată.
III. Criterii de excludere
• pacienti cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre
excipienți;
• pe perioada sarcinii și alăptării;
• insuficiență hepatică severă.
IV. Doza si mod de administrare
Denumire comerciala si forma de prezentare
FULVESTRANTUM (Faslodex) – seringi preumplute ce contin 250 mg Fulvestrantum în
5 ml solutie; Excipienți: etanol (96%), alcool benzilic, benzoat de benzil şi ulei de ricin.
Doza recomandata la femei adulte (inclusiv vârstnice):
Doza recomandată de Fulvestrantum este de 500 mg administrată o dată pe lună, cu o
doză suplimentară de 500 mg, administrată la două săptămâni după doza inițială. Tratamentul
trebuie continuat atât timp cât sa existe beneficii clinice sau până când nu mai este tolerat de
către pacient (efecte secundare, toxice, semnificative).
Mod de administrare (tehnica):
Fulvestrantum trebuie administrat ca două injecții consecutive a 5 ml prin injectare
intramusculară lentă (1-2 minute/injecție), câte una în fiecare fesă (suprafață gluteală). Trebuie
acordată atenție în cazul administrării Fulvestrantum în regiunea dorso-gluteală datorită
vecinătății traiectului nervului sciatic.
Durata tratamentului
Tratamentul cu fulvestrant trebuie sa continue atâta timp cât pacientul prezinta beneficiu
clinic sau pana când tratamentul nu mai este tolerat de către pacient (toxicitate intolerabila).
Atenționări speciale:
• Fulvestrantum trebuie utilizat cu prudență la pacientele cu insuficiență hepatica ușoară
până la moderată.
• Fulvestrantum trebuie utilizat cu prudență la pacientele cu insuficiență renală severă
(clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min).
• Fulvestrantum trebuie utilizat cu prudență în cazul tratamentului pacientelor cu diateze
hemoragice, trombocitopenie sau a celor care urmează tratament anticoagulant, datorită
administrării intramusculare.
• Trebuie acordată atenție în timpul administrării, în regiunea dorso-gluteală, datorită
vecinătății traiectului nervului sciatic – risc pentru sciatica, nevralgie, durere neuropată asociata
cu locul de administrare.
• Riscul de apariție a evenimentelor trombo-embolice (VTE) trebuie luată în considerare
atunci când Fulvestrantum este prescris pacientelor aflate în grupa de risc pentru VTE.
• Risc potențial pentru apariția osteoporozei
V. Monitorizarea tratamentului:
• Examen clinic complet
• Hemoleucograma, glicemie, creatinina, uree, GOT, GPT, gamma GT, bilirubina totala,
sodiu, potasiu, calciu, fosfataza alcalina, LDH, albumina serica – periodic
• Examene imagistice – radiografie pulmonara, ecografie abdominala, ex CT /RMN,
elastografie glande mamare si regiuni ganglionare, mamografie, scintigrafie osoasa – periodic
VI. Criterii pentru intreruperea tratamentului cu Fulvestrantum:
Tratamentul va continua atât cat pacientul va prezenta beneficiu clinic si cat va tolera
tratamentul.
– Progresie clinica sau imagistica, pe baza examenului clinic sau a explorărilor
imagistice:
o Apariția leziunilor noi
o Progresia bolii la nivelul leziunilor țintă pre-existente
– Progresie clinica (simptomatologie evidenta care atesta evoluția bolii – deterioare
simptomatica)
– Efecte secundare (toxice) nerecuperate
oCele mai frecvente reacții adverse (≥10%; foarte frecvente): greața, creșterea valorii
AST, ALT, ALP astenie, bufeuri, reacții la locul injectării, reacții de hipersensibilitate, erupții
cutanate tranzitorii, artralgii și dureri musculoscheletale
o Reacții adverse frecvente (intre 1% si <10% incidenta): infecții ale tractului
urinar, anorexie, cefalee, thromboembolism venos (VTE), vărsături, diaree, creșteri ale
bilirubinei, durere de spate, reducerea numărului plachetelor sanguine, hemoragii vaginale,
neuropatie periferică, sciatică
o Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidenta): reacții anafilactice
insuficienta hepatica, hepatita , creșterea nivelului gama-GT, hemoragie la locul injectării
hematom la locul injectării nevralgie
– Decizia medicului
– Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul
Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Interventie de urgenta care a salvat viata unei paciente cu Covid-19, la Iasi

Cojan (CNAS): Sistemul nostru de sanatate incepe sa se miste

Pacientii cu afectiuni cronice fac apel pentru actualizarea listei de medicamente compensate si gratuite

Nelu Tataru catre medicii tineri: Urmeaza o perioada frumoasa, in acealasi timp si grea, care o sa va aduca mari satisfactii profesionale

Studiu: Mutatiile virusului SARS-CoV-2 nu ii confera capacitatea de a se propaga mai rapid