M01AE52 – DCI : COMBINAŢII (NAPROXENUM + ESOMEPRAZOLUM)
I. Indicaţii:
Combinaţia naproxen + esomeprazol este indicată la adulti in tratamentul simptomatic al pacienţilor cu osteoartrită, poliartrită reumatoidă si spondilită anchilozantă cu risc de apariţie a ulcerului gastric şi/sau duodenal ca urmare a administrării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, in prezenta a cel putin unui factor de risc gastro- intestinal.
II. Criterii de includere:
Factorii de risc pentru complicaţiile gastro-intestinale induse de antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) sunt:
– antecedente de ulcer gastro-duodenal;
– vârsta > 65 ani;
– doza crescută de AINS;
– asocierea acidului acetilsalicilic (inclusiv în doză mica), a glucocorticoizilor sau a anticoagulantelor orale;
– infecţia cu Helicobacter Pylori.
III. Criterii de excludere
– Combinaţia naproxen + esomeprazol nu este adecvat pentru tratamentul durerii acute (de exemplu durere dentara, atac de guta).
– hipersensibilitate la substanţele active (naproxen, esomeprazol) sau la oricare dintre excipienţi sau la benzimidazol
– antecedente de astm bronşic, urticarie sau reacţii alergice induse de administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS
– gravide aflate în trimestrul al III-lea de sarcină
– insuficienţă hepatica severă (de exemplu Childs-Pugh C)
– insuficienţă renală severă (clearance creatinine < 30 ml/min)
– ulcer peptic activ
– hemoragii digestive, hemoragii cerebro-vasculare sau alte tulburări de coagulare
– tratamentul concomitent cu atazanavir şi nelfinavir
IV. Tratament
1 comprimat (500mg/20 mg) administrat per os de 2 ori pe zi.
V. Monitorizare
Pacienţii trebuie strict monitorizaţi în scopul evaluării răspunsului terapeutic şi a eventualelor efecte adverse care pot apare în cursul tratamentului.
VI. Prescriptori:
Iniţierea şi continuarea tratamentului se face de către medicii din specialităţile reumatologie, medicină internă, reabilitare medicală, ortopedie, geriatrie/gerontologie, medicina familiei.
