M01AE52 – DCI : COMBINAŢII (NAPROXENUM + ESOMEPRAZOLUM)

I. Indicaţii:

    Combinaţia naproxen + esomeprazol este indicată la adulti in tratamentul simptomatic al pacienţilor cu osteoartrită, poliartrită reumatoidă si spondilită anchilozantă cu risc de apariţie a ulcerului gastric şi/sau duodenal ca urmare a administrării medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, in prezenta a cel putin unui factor de risc gastro- intestinal. 

II. Criterii de includere:

    Factorii de risc pentru complicaţiile gastro-intestinale induse de antiinflamatoarele nonsteroidiene (AINS) sunt: 

   – antecedente de ulcer gastro-duodenal; 

   – vârsta > 65 ani; 

   – doza crescută de AINS; 

   – asocierea acidului acetilsalicilic (inclusiv în doză mica), a glucocorticoizilor sau a anticoagulantelor orale; 

   – infecţia cu Helicobacter Pylori. 

III. Criterii de excludere 

   – Combinaţia naproxen + esomeprazol nu este adecvat pentru tratamentul durerii acute (de exemplu durere dentara, atac de guta). 

   – hipersensibilitate la substanţele active (naproxen, esomeprazol) sau la oricare dintre excipienţi sau la benzimidazol 

   – antecedente de astm bronşic, urticarie sau reacţii alergice induse de administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS 

   – gravide aflate în trimestrul al III-lea de sarcină 

   – insuficienţă hepatica severă (de exemplu Childs-Pugh C) 

   – insuficienţă renală severă (clearance creatinine < 30 ml/min) 

   – ulcer peptic activ 

   – hemoragii digestive, hemoragii cerebro-vasculare sau alte tulburări de coagulare 

   – tratamentul concomitent cu atazanavir şi nelfinavir 

IV. Tratament

    1 comprimat (500mg/20 mg) administrat per os de 2 ori pe zi. 

V. Monitorizare

    Pacienţii trebuie strict monitorizaţi în scopul evaluării răspunsului terapeutic şi a eventualelor efecte adverse care pot apare în cursul tratamentului. 

VI. Prescriptori:

    Iniţierea şi continuarea tratamentului se face de către medicii din specialităţile reumatologie, medicină internă, reabilitare medicală, ortopedie, geriatrie/gerontologie, medicina familiei.