H003N DCI: CINACALCET HIDROCLORID

04/08/2020

H003N DCI: CINACALCET HIDROCLORID

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/h003n-dci-cinacalcet-hidroclorid/

DCI: CINACALCET HIDROCLORID
Indicaţii
Cinacalacet hidroclorid este recomandat în BCR stadiul 5 dializă, ca terapie de
linia a treia a hiperparatiroidismului sever, în cazuri selecţionate:
1. iPTH peste 300 pg/mL (peste 5 x limita superioară a valorii normale a
laboratorului) la două determinări consecutive în interval de 3 luni;
2. absenţa corectării iPTH sub tratamentul cu calcitriolum/alfacalcidolum sau
imposibilitatea continuării terapiei cu aceştia datorită hipercalcemiei (calcemie
totală corectată > 10.2 mg/dL) şi hiperfosfatemiei (> 5.5 mg/dL) recurente chiar
după reducerea calciului în dializant, optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei
şi reducerea dozelor;
3. calcemie totală corectată >/= 8,4 mg/dL;
4. aluminemie < 20 μg/L sau între 20 – 60 μg/L, dacă testul la desferioxamină
este negativ.
Tratament
Ţinta tratamentului
Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus) şi a valorilor calciului şi
fosfaţilor serici (vezi mai sus).
Doze
Doza de iniţiere: 30 mg, o dată pe zi, pe cale orală, în timpul meselor sau imediat
după masă.
Doza de întreţinere: între 30 – 180 mg/zi şi trebuie individualizată (uzual 60 – 90
mg/zi).
Ajustarea dozei: se face la 2 – 4 săptămâni prin creşterea secvenţială a dozei cu
câte 30 mg până la atingerea valorilor recomandate ale iPTH (150 – 300 pg/mL),
fără apariţia hipocalcemiei: 30 mg/zi -> 30 mg x 2/zi -> 90 mg/zi -> 60 mg x 2/zi –
> 90 mg x 2/zi, în funcţie de:
1. în funcţie de calcemie (clinic şi paraclinic):
a. calcemie totală corectată > 8,4 mg/dL – doza de cinacalcet este menţinută sau
crescută pentru a atinge obiectivul terapeutic de reducere a iPTH;
b. calcemie totală corectată între 7,5 – 8,4 mg/dL şi/sau apariţia semnelor clinice
de hipocalcemie – se reduce doza cinacalcet cu 30 mg/zi, se adaugă sau se cresc
dozele sărurilor de calciu, se creşte concentraţia calciului în dializant la 3,5 mEq/L
(1,75 mmol/L), se adaugă sau se cresc dozele derivaţilor vitaminei D (dacă
fosfatemia este < 5,5 mg/dL şi produsul fosfo-calcic < 55 mg2/dL2). Dacă persistă
semnele clinice de hipocalcemie şi reducerea calcemiei totale corectate după aceste
măsuri terapeutice, va fi întreruptă temporar administrarea cinacalcet;
c. calcemie totală corectată sub 7,5 mg/dL – se întrerupe temporar administrarea
cinacalcet. După creşterea calcemiei > 8,4 mg/dL şi dispariţia semnelor clinice de
hipocalcemie, administrarea cinacalcet poate fi reluată cu doza imediat inferioară
celei pe care o urma bolnavul în momentul incidentului.
2. în funcţie de nivelul iPTH seric:
a. între 150 – 300 pg/mL – se menţine aceeaşi doză;
b. peste 300 pg/mL – se creşte doza cinacalcet treptat, cu câte 30 mg/zi la 2 – 4
săptămâni interval, până la atingerea obiectivului terapeutic, fără apariţia
hipocalcemiei;
c. sub 150 pg/mL – se întrerupe administrarea cinacalcet.
Întreruperea administrării
Este recomandată în caz de:
1. Hipocalcemie (calcemia totală corectată sub 7,5 mg/dL).
2. Hipocalcemie (calcemie totală corectată între 7,5 – 8,4 mg/dL) cu semne
clinice persistente de hipocalcemie.
3. iPTH sub 150 pg/mL.
4. Neresponsivitate la cinacalcet:
a. persistenţa iPTH peste 500 – 800 pg/mL (peste 8 – 12 x limita superioară a
valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet şi
utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate;
b. apariţia complicaţiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie,
fracturi în os patologic, ruptura tendonului muşchiului cvadriceps, calcificări
metastatice).
Monitorizare
1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia
totală corectată) – săptămânal în fazele de iniţiere şi ajustare a dozei, apoi lunar;
2. Fosfatemie şi produs fosfo-calcic – săptămânal în fazele de iniţiere şi ajustare a
dozei, apoi lunar;
3. iPTH – lunar în fazele de iniţiere şi ajustare a dozei, apoi trimestrial;
4. Aluminemie – anual.
Prescriptori
Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu cinacalcet hidrocloric va fi
efectuată de către medicii nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. Bolnavilor
dializaţi nu li se pot prescrie şi elibera reţete prin farmacii cu circuit deschis pentru
cinacalcet hidrocloric, deoarece tratamentul tulburărilor metabolismului mineral
este inclus în serviciul de dializă.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Romania va recupera, din fonduri europene, banii cheltuiti pentru testele RT-PCR efectuate la nivel national

Ministrul Sanatatii: Speram ca in a doua jumatate a lunii octombrie sa mergem pe o panta descendenta a cazurilor Covid

Studiu: Persoanele infectate cu Covid-19 pot transmite boala animalelor de companie

In farmaciile rusesti va fi disponibil un medicament antiviral destinat tratarii formelor usoare si moderate de Covid

Ziua Mondiala Alzheimer | Medic de familie: Este important ca boala sa fie recunoscuta la timp; Apropiatii si medicul de familie au rol de baza