G008N DCI: FOLLITROPINUM BETA

03/08/2020

G008N DCI: FOLLITROPINUM BETA

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/g008n-dci-follitropinum-beta/

DCI: FOLLITROPINUM BETA
I. Definiţia afecţiunii
Anovulaţie cronică (inclusiv sindromul ovarelor polichistice)
II. Stadializarea afecţiunii
Nu e cazul.
III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
Disfuncţii hipotalamo-pituitare OMS – 2
– Amenoree/oligomenoree
– FSH prezent/scăzut
– Prolactină normală
– Ovar polichistic
IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Există mari variaţii inter şi intraindividuale ale răspunsului ovarelor la
gonadotropinele exogene. Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme
uniforme de dozare. Stabilirea unei scheme de dozare necesită ecografie foliculară
şi monitorizarea concentraţiilor plasmatice de estradiol.
Trebuie avut în vedere că în medie doza de FSH eliberată de către stilou este cu
18% mai mare comparativ cu o seringă convenţională, de aceea când se schimbă de
la seringă la stilou, pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni
administrarea unei doze prea mari.
O schemă de tratament secvenţial se recomandă să înceapă cu administrarea
zilnică de 50 IU Puregon, cel puţin 7 zile, până la 14 zile.
Recomandăm 14 fiole/lună, maxim 3 cicluri lunare
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi
periodicitate)
Anovulaţia cronică:
Dacă nu există nici un răspuns ovarian după 7 zile, doza zilnică este crescută
treptat până când creşterea foliculară şi/sau concentraţiile plasmatice de estradiol
indică un răspuns farmacodinamic adecvat. Este considerată optimă o creştere
zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol de 40 – 100%. Apoi se menţine
doza zilnică până când se obţin condiţiile preovulatorii.
Condiţiile preovulatorii se obţin atunci când există dovada ultrasonografică a
unui folicul dominant de cel puţin 18 mm diametru şi/sau sunt atinse concentraţiile
plasmatice de estradiol de 300 – 900 picograme/ml (1000 – 3000 pmol/l).
De obicei sunt suficiente 7 – 14 zile de tratament pentru atingerea acestui stadiu.
În acest moment se întrerupe administrarea de follitropinum beta şi ovulaţia poate
fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (HCG).
Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament
este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de
exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol
timp de 2 sau 3 zile. Deoarece foliculii de peste 14 mm pot duce la sarcină,
prezenţa unor foliculi preovulatori multipli care depăşesc 14 mm semnalează riscul
unei sarcini multiple. În acest caz, administrarea de HCG trebuie întreruptă, iar
sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă.
VI. Criterii de excludere din tratament:
Hipersensibilitate la substanţa activă.
Tumori de ovar
Hemoragii vaginale nediagnosticate
Insuficienţă ovariană primară
Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice
Malformaţii ale organelor genitale incompatibile cu sarcina
Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
– Co-morbidităţi:
Reacţii adverse:
Reacţii locale la locul injectării, cum ar fi hematom, roşeaţă, edem local,
mâncărime, majoritatea fiind uşoare şi trecătoare. S-au remarcat foarte rar, reacţii
generalizate incluzând eritem, urticarie, erupţie cutanată şi prurit. În cazuri foarte
rare, ca şi la alte gonadotrofine tratamentul poate fi asociat cu trombembolii.
3% din femei pot dezvolta OHSS.
– Profil Non-responder:
Vârsta > 40 ani
Istoric de răspuns ovarian slab anterior
Istoric de chirurgie ovariană
AFC redus, volum ovarian redus
Estradiol scăzut E2 sub 50 pg/mol
Nivel înalt de FSH în ziua a 3-a cm (peste 20 IU/L)
Nivel scăzut de inhibina B (sub 45 PG/MI)
Nivel scăzut de AMH – anticorpi antimulerieni (0.2 – 0.5 ng/MI)
– Non-compliant:
Nu este cazul.
VII. Reluare tratament (condiţii) – doar pentru afecţiunile în care există
prescriere pe o durată de timp limitată
4 cicluri de tratament
VIII. Prescriptori: Medici din specialitatea obstetrică – ginecologie şi endocrinologie.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

INSP: Actualizarea definitiilor de caz pentru Sindromul respirator acut cu noul coronavirus (Covid-19)

Cate paturi ATI pentru copiii cu Covid-19 sunt disponibile in Romania

Raport: Tarile bogate ale lumii au pre-achizitionat jumatate din totalul vaccinurilor anti-Covid

COPAC: Pacientii cronici nu au devenit singuri mai vulnerabili, ci sistemul de sanatate i-a vulnerabilizat

O companie din Coreea de Sud vrea sa testeze in Romania un tratament impotriva Covid-19