G004N DCI: GANIRELIXUM

03/08/2020

G004N DCI: GANIRELIXUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/g004n-dci-ganirelixum/

DCI: GANIRELIXUM
I. Definiţia afecţiunii
Infertilitate: absenţa concepţiei după un an de raporturi sexuale neprotejate.
Această limită se bazează pe constatarea faptului că rata fecundităţii lunare în
populaţia generală este de 15 – 20%, iar în decursul unui an se aşteaptă ca 86 – 94%
dintre cupluri să obţină o sarcină.
II. Tip de tratament
Inseminare Intrauterină cu Stimulare Ovariană
III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
Condiţia esenţială – integritate anatomică şi funcţională a trompelor uterine.
Ganirelixum se foloseşte împreună cu FSH – hormon foliculostimulant
uman recombinant pentru prevenirea descărcărilor premature de hormon
luteinizant (LH) la femeile la care se efectuează stimulare ovariană.
Infertilitate neexplicată
Infertilitate datorată ostilităţii cervicale
Endometrioza uşoară
Infertilitate datorată anticorpilor antispermatici
IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Ganirelixum este folosit pentru a preveni vârful secretor (descărcarea prematură
de LH) la pacientele la care se efectuează stimularea ovariană. Stimularea
ovariană cu FSH poate începe în ziua a 2-a sau a 3-a a ciclului. Ganirelixum
(0.25 mg) se injectează subcutanat o dată pe zi, începând cu ziua a 6-a a
administrării de FSH.
Începerea administrării de ganirelixum poate fi amânată în absenţa maturării
foliculare, totuşi experienţa clinică se bazează pe începerea tratamentului cu
ganirelixum în ziua a 6-a administrării de FSH. Ganirelixum şi FSH trebuie
administrate aproximativ în acelaşi timp. Cu toate acestea, produsele nu trebuie
amestecate şi folosite locuri diferite de injectare.
Ajustările dozei de FSH trebuie să se facă pe baza numărului şi mărimii de
foliculi în curs de maturare, şi nu bazat pe valorile estradiolului circulant.
Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat până în ziua în care sunt
prezenţi suficienţi foliculi de mărime adecvată. Maturarea foliculară finală poate fi
indusă prin administrare de gonadotropină corionică umană. Din cauza timpului de
înjumătăţire a produsului ganirelixum, intervalul dintre 2 injecţii precum şi
intervalul între ultima injecţie şi injecţia de hCG nu trebuie să depăşească 30 de
ore, astfel poate apărea o descărcare prematură de LH. Prin urmare, atunci când se
injectează ganirelixum dimineaţa, tratamentul trebuie continuat de-a lungul
perioadei cu gonadotropină, inclusiv în ziua declanşării ovulaţiei. Când se
injectează ganirelixum după masă, ultima injecţie trebuie administrată în după
amiaza anterioară zilei declanşării ovulaţiei.
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi
periodicitate)
Recomandăm o doză de 5 fiole/lună, cu posibilitatea compensării a 3 cicluri
lunare
Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat până în ziua în care sunt
prezenţi suficienţi foliculi de mărime adecvată. Maturarea foliculară finală poate fi
indusă prin administrare de gonadotropină corionică umană.
VI. Criterii de excludere din tratament:
Hipersensibilitate la substanţa activă.
Tumori de ovar
Hemoragii vaginale nediagnosticate
Insuficienţă ovariană primară
Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legătură cu boala ovarelor polichistice
Malformaţii ale organelor genitale incompatibile cu sarcina
Fibroame uterine incompatibile cu sarcina
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
Hipersensibilitate de hormonul GnRH
Insuficienţa moderată sau severă a funcţiei hepatice
Sarcină sau alăptare.
– Co-morbidităţi:
Reacţii adverse:
Ganirelixum poate provoca o reacţie cutanată locală la locul injectării (în
principal eritem, cu sau fără edem).
În studii clinice, la o ora după injectare, incidenţa a cel puţin o reacţie locală
cutanată, moderată sau severă, pe ciclu de tratament, a fost de 12% la pacientele
tratate cu ganirelixum şi 25% la pacientele tratate cu un agonist de GnRH
administrat subcutanat. Reacţiile locale dispar în general în 4 ore după
administrare. Starea de rău a fost raportată la 0.3% din pacienţi.
Profil Non-responder:
Vârsta > 40 ani
Istoric de răspuns ovarian slab anterior
Istoric de chirurgie ovariană
AFC redus, volum ovarian redus
Estradiol scăzut E2 sub 50 pg/mol
Nivel înalt de FSH în ziua a 3-a cm (peste 20 IU/L)
Nivel scăzut de inhibină B (sub 45 PG/MI)
Nivel scăzut de AMH – anticorpi antimulerieni (0.2 – 0.5 ng/ml)
Non-compliant:
Nu este cazul.
VII. Reluare tratament (condiţii) – doar pentru afecţiunile în care există
prescriere pe o durată de timp limitată
4 cicluri de tratament
VIII. Prescriptori: Medici din specialitatea obstetrică – ginecologie cu competenţă în tratamentul
infertilităţii.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Spitalul de Psihiatrie Sibiu, unul dintre cele mai vechi spitale din Europa, va avea compartiment de cercetare

Tot mai multe cadre medicale apeleaza la psihoterapie din cauza epuizarii psihice si fizice

Peste 200 de focare de coronavirus inregistrate, in Romania, in perioada 14 – 20 septembrie

Medic vindecat de Covid-19: Este o boala serioasa, care poate si creeaza probleme dificile

Opt elevi de la scolile din Sectorul 4 al Capitalei, confirmati cu noul coronavirus