Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a recomandat autorizarea a sase medicamente noi, destinate tratamentului unor afectiuni precum cancerul pancreatic metastatic, diabetul zaharat de tip 2, obezitatea, acondroplazia si anumite boli oncologice si hematologice.
Recomandarile au fost adoptate de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), in cadrul reuniunii din 12-15 octombrie 2026. Totodata, expertii europeni au emis opinii pozitive pentru extinderea indicatiilor terapeutice ale altor cinci medicamente deja autorizate in Uniunea Europeana.
Un nou tratament pentru cancerul pancreatic metastatic
Printre medicamentele care au primit o opinie pozitiva se numara Rasonque (daraxonrasib), destinat adultilor cu adenocarcinom pancreatic metastatic, care au urmat anterior cel putin un tratament. Potrivit EMA, recomandarea vine in urma unei evaluari etapizate a datelor disponibile. Medicamentul a fost identificat drept prioritar in cadrul proiectului Cancer Medicines Pathfinder, avand in vedere potentialul sau de a raspunde unei nevoi medicale insuficient acoperite.
Un medicament oral pentru obezitate si diabet zaharat de tip 2
CHMP a recomandat si autorizarea Foundayo (orforglipron), un agonist al receptorului GLP-1, administrat oral, destinat controlului greutatii si tratamentului diabetului zaharat de tip 2 la adulti. Medicamentul va fi disponibil sub forma de comprimat administrat o data pe zi, reprezentand o alternativa la alte tratamente din clasa agonistilor receptorului GLP-1, injectabile sau orale.
Tratamente pentru acondroplazie si tumori cerebrale
O alta recomandare pozitiva vizeaza Yuviwel (navepegritide), destinat tratamentului acondroplaziei la copii. Acondroplazia este o afectiune genetica ce influenteaza dezvoltarea oaselor si determina o statura foarte mica. De asemenea, CHMP a recomandat autorizarea Kizfizo (temozolomide) pentru tratamentul adultilor cu glioblastom multiform, o forma agresiva de tumora cerebrala, si al copiilor cu gliom malign.
Doua medicamente biosimilare, recomandate pentru autorizare
Comitetul a emis opinii pozitive si pentru doua medicamente biosimilare:
• Fovlussea (ranibizumab), destinat tratamentului degenerescentei maculare neovasculare legate de varsta, edemului macular diabetic, retinopatiei diabetice proliferative si altor afectiuni oculare.
• Neuzafy (filgrastim), destinat tratamentului neutropeniei la adulti si copii.
Extinderea indicatiilor pentru cinci medicamente
Pe langa cele sase recomandari de autorizare, CHMP a sustinut extinderea indicatiilor terapeutice pentru cinci medicamente deja autorizate in Uniunea Europeana:
• Kyinsu (insulina icodec/semaglutida);
• Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca;
• Talvey (talquetamab);
• Tryngolza (olezarsen);
• Tukysa (tucatinib).
Etichete: medicamente noi, medicamente biosimilare, agentia europeana pentru medicamente, ema
Autor: Adriana Pavel
