Agentia Europeana a Medicamentului(EMA) lanseaza cursul online adresat detinatorilor de autorizatii de punere pe piata a medicamentelor de uz uman pentru facilitarea respectarii prevederilor articolului 57(2) al Regulamentului (UE) 1235/2010, privitor la transmiterea electronica a informatiilor referitoare la medicamente, una dintre masurile de baza ale noii legislatii de farmacovigilenta.
Cursul este alcatuit din sase module si anume:
– prezentarea sistemului Eudravigilance;
– reglementari legislative de baza;
– structura Dictionarului Extins de Medicamente EudraVigilance (Extended Eudravigilance Medicinal Product Dictionary = XEVMPD);
– transmiterea electronica in Eudravigilance a Mesajului extins de raportare referitor la medicament (Extended Eudravigilance Medicinal Product Report Message = XEVPRM) cu exemple practice;
– utilizarea unui instrument online de introducere a datelor in Dictionarul Extins de Medicamente EudraVigilance (Extended EudraVvgilance Medicinal Product Dictionary = XEVMPD), instrument cunoscut si sub denumirea de EVWEB.
Cursul este gratuit si a demarat live , miercuri 16 mai a.c.
Stire realizata de: Echipa de redactie FormareMedicala.ro
