Ministrul interimar al Sanatatii, Cseke Attila, a dispus demararea unui audit asupra intregului mecanism de monitorizare si supraveghere a disponibilitatii medicamentelor, inclusiv asupra procedurii de eliberare a autorizatiei pentru nevoi speciale – ANS.
“Este inadmisibil ca Romania sa nu aiba inca un sistem digital care sa ne permita sa urmarim trasabilitatea medicamentului si sa stim, in timp real, cand un stoc ajunge la un nivel critic. Nu putem sa asteptam ca un medicament sa lipseasca de pe piata si abia apoi sa cautam solutii. Trebuie sa vedem din timp unde apar problemele si sa intervenim inainte ca pacientul sa fie afectat. Auditul vizeaza atat structurile din cadrul Ministerului Sanatatii, spitale, cat si Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania. Eu cred ca este necesar, de asemenea, un audit asupra modului in care este derulat Programul National de Oncologie”, a declarat Cseke Attila, citat intr-un comunicat al Ministerului Sanatatii.
Raport privind problemele din aprovizionare
El a solicitat Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania un raport complet privind monitorizarea pietei medicamentelor si supravegherea acesteia care sa arate clar unde sunt problemele si ce trebuie schimbat pentru a nu mai discuta despre discontinuitate in aprovizionare.
In acelasi timp, acesta trebuie sa includa propuneri concrete pentru imbunatatirea solutiilor informatice, astfel incat sa existe un sistem de alertare care sa semnaleze din timp situatiile in care stocurile unui medicament ajung la un nivel critic.
“Este nevoie de un sistem care sa ne alerteze inainte sa avem o criza, nu dupa ce aceasta apare. Avem nevoie de date clare si in timp real, nu de estimari si informatii care ajung cu intarziere. Pacientul trebuie sa fie primul nostru reper atunci cand vorbim despre disponibilitatea medicamentelor”, a mai precizat Cseke Attila.
Ministrul interimar al Sanatatii a mai cerut directiei de specialitate revizuirea procedurii privind eliberarea a ANS si modificarea ordinului in vigoare.
Pragul minim de stoc ar putea fi majorat
Una dintre modificarile analizate vizeaza cresterea nivelului minim de stoc de la care poate fi demarata procedura de eliberare/reautorizare a ANS-ului. In prezent, pragul este de 10%, iar Ministerul Sanatatii analizeaza posibilitatea ca acesta sa fie stabilit la un nivel mai ridicat, astfel incat sa existe o protectie mai buna pentru disponibilitatea medicamentelor pe piata din Romania, se precizeaza in comunicat.
“Daca un medicament este deja la un nivel foarte scazut in stoc, nu putem trata aceasta situatie ca si cum nu ar exista un risc pentru pacienti. Pragul actual il vom modifica. Regulile trebuie sa ne permita sa intervenim mai devreme si sa protejam accesul pacientilor la tratament”, a explicat ministrul.
Un sistem de alerta pentru stocurile critice
Cseke Attila a subliniat ca masurile dispuse urmaresc schimbarea modului in care este monitorizata disponibilitatea medicamentelor in Romania, printr-un mecanism mai rapid, mai transparent si bazat pe date.
“Nu vreau sa aflam dupa ce un medicament a disparut de pe piata ca exista o problema. Vreau sa stim din timp ce se intampla cu stocurile, sa avem alerte si sa putem interveni rapid. Asta inseamna un sistem care functioneaza pentru pacient”, a punctat ministrul.
Etichete: cseke attila, stocuri medicamente, ministerul sanatatii, monitorizare medicamente
Autor: Adriana Pavel
