C02KX02 DCI: TAFAMIDIS

03/08/2020

C02KX02 DCI: TAFAMIDIS

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/c02kx02-dci-tafamidis-2/

DCI: TAFAMIDIS
Indicaţii:
tratamentul amiloidozei cu transtiretină la pacienţi adulţi cu polineuropatie
simptomatică stadiul 1 pentru a întârzia progresia afectării neurologice periferice.
Posologie şi monitorizare:
Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă în
managementul pacienţilor cu polineuropatie determinată de amiloidoza cu
transtiretină.
Doze: 20 mg o dată pe zi, administrată oral.
Tafamidis trebuie asociat terapiei standard utilizate pentru tratamentul
pacienţilor cu polineuropatie familială amiloidotică cu transtiretină (TTR-FAP). În
cadrul acestei terapii standard, medicii trebuie să monitorizeze pacienţii şi să
continue să evalueze necesitatea instituirii altor tratamente, inclusiv necesitatea
unui transplant hepatic. Deoarece nu există date disponibile cu privire la utilizarea
acestui medicament post-transplant hepatic, tratamentul cu tafamidis trebuie
întrerupt la pacienţii supuşi unui transplant hepatic.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală sau
insuficienţă hepatică uşoară şi moderată. Administrarea tafamidis la pacienţi cu
insuficienţă hepatică severă nu a fost studiată, ca urmare, se recomandă prudenţă.
Grupe speciale de pacienţi:
1. Copii şi adolescenţi: nu există utilizare relevantă a tafamidis la copii şi
adolescenţi.
2. Vârstnici: datele la pacienţi vârstnici sunt foarte limitate; nu sunt necesare
ajustări ale dozelor la pacienţii vârstnici (>/= 65 ani).
3. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive
corespunzătoare atunci când utilizează tafamidis.
PRESCRIERE:
Iniţierea tratamentului cu tafamidis se va face numai după stabilirea cu
certitudine a diagnosticului de polineuropatie simptomatică determinată de
amiloidoza cu transtiretină la pacienţi adulţi, într-o clinică universitară de
Neurologie sau/şi de Hematologie, de către un medic primar/specialist neurolog sau
hematolog, prin examen clinic şi de laborator (examenul neuroelectrofiziologic
efectuat de către un medic neurolog care are competenţă oficială în acest domeniu
de explorări, este obligatoriu).
Tratamentul se poate acorda doar prin farmaciile cu circuit închis ale unităţilor
sanitare care derulează acest program.
Continuarea prescrierii se va face pe bază de scrisoare medicală prin sistemul
ambulatoriu, de către un medic primar/specialist neurolog sau hematolog din zona
teritorială în care locuieşte bolnavul. Cel puţin la 6 luni, medicul din teritoriu va
trimite pacientul la control periodic pentru monitorizare clinică (şi, după caz şi de
laborator), în clinica universitară în care s-a iniţiat acest tip de tratament.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Horatiu Moldovan (MS): Vaccinarea populatiei impotriva SARS-CoV-2 va incepe cel mai devreme in primavara anului 2021

Federatia “Solidaritatea Sanitara” din Romania: Numarul lucratorilor din sanatate infectati cu SARS-CoV-2 a depasit 10.000

EMA a primit cererile de autorizare a vaccinurilor anti-Covid dezvoltate de Moderna si BioNTech & Pfizer

Institutul Cantacuzino ar putea produce, in curand, un vaccin gripal

Ministrul Sanatatii spune ca vaccinul impotriva Covid-19 se va face sezonier, la fel ca vaccinul gripal