A10BD10 DCI: COMBINAŢII (SAXAGLIPTINUM + METFORMIN) (concentraţia 2,5 mg/1000 mg)

03/08/2020

A10BD10 DCI: COMBINAŢII (SAXAGLIPTINUM + METFORMIN) (concentraţia 2,5 mg/1000 mg)

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/a10bd10-dci-combinatii-saxagliptinum-metformin-concentratia-25-mg-1000-mg/

DCI: COMBINAŢII (SAXAGLIPTINUM + METFORMIN) (concentraţia 2,5 mg/1000
mg)
I. Criterii de includere în tratamentul specific:
Combinaţia (saxagliptina+metformin) este indicată la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani
şi peste, diagnosticaţi cu diabet zaharat tip 2 în vederea ameliorării controlului glicemic
la cei inadecvat controlaţi cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la
cei care sunt deja trataţi cu combinaţia de saxagliptin şi metformin sub formă de
comprimate separate.
II. Doze şi mod de administrare
Doza din combinaţia (saxagliptină+metformin) trebuie să asigure doza de saxagliptină
2,5 mg de două ori pe zi (o doză zilnică totală de 5 mg).
III. Monitorizarea tratamentului
a) de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, pe baza
parametrilor clinici si paraclinici;
b) clinic: toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică,
evaluarea funcţiei renale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde
situaţia clinică o impune;
c) prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de
fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c la iniţierea tratamentului, şi ulterior
periodic, la 6 şi 12 luni.”
IV. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, antecedente de
reacţie de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacţie anafilactică, şoc anafilactic şi
angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4, cetoacidoză diabetică,pre-comă
diabetică, insuficienţă renală moderată şi severă (clearance la creatinină< 60 ml/min),
condiţii medicale acute cu potenţial de afectare a funcţiei renale (deshidratare, infecţie
severă, şoc), suferinţă acută sau cronică ce poate determina hipoxie tisulară,insuficienţă
hepatică, intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism, alăptare.
V. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Generale: Combinaţia (saxagliptină+metformin) nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Pancreatită : După punerea pe piaţă a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de
reacţii adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienţii trebuie informaţi cu privire la
simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă,severă.
Insuficienţă renală : Deoarece metforminul este excretat renal, concentraţiile serice de
creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puţin o dată pe an la pacienţii cu
funcţie renală normală şi de cel puţin două până la patru ori pe an la pacienţii ce au
concentraţii plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului şi la
pacienţii vârstnici.
Este recomandată ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau
severă.
Saxagliptinul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi nu
este recomandată utilizarea la pacienţii cu boală renală în stadiul terminal.
VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a
tratamentului cu saxagliptină va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către
medicul specialist sau medicul cu competenţă/atestat în diabet, la fiecare caz în parte.
VII. Prescriptori: Iniţierea se face de către medicii diabetologi, alţi medici specialişti cu
competenţa în diabet in baza protocolului terapeutic iar continuarea sepoate face şi de
către medicii desemnati conform prevederilor legale in vigoare, în dozele şipe durata
recomandată în scrisoarea medicală.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Experti internationali: Pandemia de coronavirus a expus fragilitatile OMS

Capitala a iesit din zona rosie, cu mai putin de 3 cazuri la mia de locuitori

Primul transplant renal din acest an, la Iasi

Ministrul Sanatatii confirma ca vor exista schimbari la CNAS, MS si ANMDM

Comitetul national pentru vaccinare: Nu este necesara dozarea anticorpilor inainte de vaccinarea anti-Covid