A10BD07 DCI: COMBINAŢII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM)

03/08/2020

A10BD07 DCI: COMBINAŢII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM)

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/a10bd07-dci-combinatii-sitagliptinum-metforminum-2/

DCI: COMBINAŢII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM)
I. Criterii de includere în tratamentul specific:
Combinaţia (sitagliptina+metformin) este indicată la pacienţii adulţi, diagnosticaţi cu
diabet zaharat tip 2 ca adjuvant la dietă şi exerciţiul fizic, în vederea ameliorării
controlului glicemic:
• la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie
sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre sitagliptin şi metformin.
• La pacienţii controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree
-terapie triplă
• La pacienţii controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi un agonist
PPARy -terapie triplă
• La pacienţii la care doza stabilă de insulină şi metformin în monoterapie nu realizează
un control glicemic adecvat – terapie triplă
II. Doze şi mod de administrare
Doza tratamentului antihiperglicemic cu Combinaţia (sitagliptină+metformin) trebuie
individualizată în funcţie de regimul actual al pacientului, eficacitate şi tolerabilitate, fără
a se depăşi doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.
III. Monitorizarea tratamentului:
a) de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, pe baza
parametrilor clinici si paraclinici;
b) clinic: toleranţa individuală, semne şi simptome de reacţie alergică,
evaluarea funcţiei renale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde
situaţia clinică o impune;
c) prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de
fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c la iniţierea tratamentului, şi ulterior
periodic, la 6 şi 12 luni.”
IV. Contraindicaţii
Combinaţia (sitagliptina+metformin) este contraindicat la pacienţi cu hipersensibilitate la
substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, cetoacidoză diabetică, precomă
diabetică, insuficienţă renală moderată şi severă, condiţii acute cu potenţialde alterare a
funcţiei renale, boală acută sau cronică, care ar putea determina hipoxie tisulară,
insuficienţă hepatică,intoxicaţie alcoolică acută, alcoolism, alăptare.
V. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Generale. Combinaţia (sitagliptină+metformin) nu trebuie utilizată la pacienţi cu diabet
zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Pancreatită. După punerea pe piaţă au fost raportate spontan reacţii adverse de
pancreatită acută. Pacienţii trebuie informaţi despre simptomul caracteristic al
pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Insuficienţă renală. Metforminul şi sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în
mod substanţial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de
afectare al funcţiei renale, de aceea, concentraţiile serice de creatinină trebuie
determinate cu regularitate: cel puţin o dată pe an la pacienţii cu funcţie renală normală,
cel puţin de două până la patru ori pe an la pacienţii cu valori ale creatininei serice la
sau peste limita superioară a valorilor normale şi la pacienţii vârstnici.
VI. Intreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a
tratamentului cu saxagliptină va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către
medicul specialist sau medicul cu competenţă/atestat în diabet, la fiecare caz în parte.
VII. Prescriptori: Iniţierea se face de către medicii diabetologi, alţi medici specialişti
cu competenţa în diabet iar continuarea se poate face şi de către medicii
desemnati conform prevederilor legale in vigoare, în dozele şi pe durata
recomandată în scrisoarea medicală.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj

Maraton chirurgical de 24 de ore la Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central “Dr. Carol Davila”

Un vaccin anti-Covid promitator, dezvoltat de compania Janssen, a inceput sa fie testat pe scara larga