A028E DCI: EXENATIDUM

03/08/2020

A028E DCI: EXENATIDUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/a028e-dci-exenatidum/

DCI: EXENATIDUM
I. Criterii de includere în tratamentul specific:
Exanatidum este indicatã in tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienți adulți, cu
vârsta de 18 ani și peste, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte
medicamente hipoglicemiante, inclusiv cu insulină bazală, când terapia folosită, împreună cu
dietă și exercițiu fizic nu asigură un control glicemic adecvat.
1. în terapia dublă în asociere cu:
a.- metformina, la pacienţii cu glicemia insuficient controlată, după cel puţin 3 luni de respectare
a indicaţiilor de modificare a stilului de viaţă şi de administrare a metforminului în doza maximă
tolerată in monoterapie sau in asociere (valoarea HbA1c > 7%)
b.- un derivat de sulfoniluree la pacienţii care prezintă intoleranţa la metformină sau pentru care
metformina este contraindicată, glicemia fiind insuficient controlată deşi măsurile de respectare
a stilului de viaţă şi administrarea unui derivat de sulfoniluree, în doza maximă tolerată au fost
aplicate de cel puţin 3 luni (valoarea HbA1c > 7%).
2.în terapia triplă:
a.- la pacienţi cu DZ tip 2 la care, după cel puţin 3 luni de respectare a indicaţiilor de
modificare a stilului de viaţă şi de administrare a metforminului în asociere cu derivaţi de
sulfoniluree, dapagliflozin, în doze maxime tolerate, valoarea HbA1c > 7%.
3. Exanatidum este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2 ca tratament adjuvant la
insulină bazală, cu sau fără metformin şi/ sau pioglitazonă la adulţii peste 18 ani, la care nu s-a
obţinut un control glicemic adecvat cu aceste medicamente.
II. Doze şi mod de administrare
Tratamentul cu EXANATIDUM poate fi iniţiat:
– Cu 5 μg exenatidă per doză, administrate de două ori pe zi, în continuare BID, timp de cel
puţin o lună, pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea. Ulterior, doza de exenatidă poate fi crescută la
10 μg BID pentru forma cu administrare zilnica pentru a îmbunătăţi şi mai mult controlul
glicemic.
– sau, in functie de profilul pacientului, medicul poate opta pentru forma cu eliberare
prelungita de 2 mg cu administrare saptamanala.
EXANATIDUM se poate administra oricând în perioada de 60 minute dinaintea mesei de
dimineaţă şi de seară (sau a celor două mese principale ale zilei, separate printr-un interval de
aproximativ 6 ore sau mai mult).
EXANATIDUM nu trebuie administrată după mese. Dacă o injecţie a fost omisă, tratamentul
trebuie continuat cu următoarea doză programată.
Exista si varianta cu administare saptamânală / eliberare prelungită a 2mg de exenatidă.
Administrarea se face în aceeasi zi din saptamană de fiecare data.
Fiecare doză trebuie administrată ca injecţie subcutanată în coapsă, abdomen sau partea
superioară a braţului.
III. Criterii de evaluare a eficacitatii terapeutice
1.Monitorizarea tratamentului:
a) de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, clinic: toleranţa
individuală, semne şi simptome de reacţie alergică sau reactii la locul administrarii, evaluarea
funcţiei renale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo unde situaţia clinică o impune;
paraclinic, prin determinarea valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în
parte şi evaluarea HbA1c la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni.
2. Ori de câte ori se produc modificari ale schemei terapeutice, eficienţa acestora trebuie
probată prin determinarea glicemiei a-jeun şi postprandială (acolo unde este posibil şi a HbA1c).
3. Schemele terapeutice instituite vor fi menţinute doar dacă demonstrează un avantaj terapeutic
şi sunt de folos la obţinerea şi menţinerea echilibrului metabolic în ţintele propuse. La rezultate
similare (în termenii ţintelor terapeutice şi ai calitaţii vieţii pacientului) vor fi menţinute schemele
terapeutice cu un raport cost-eficienţa cât mai bun.
IV. Contraindicaţii
1. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
2. EXANATIDUM nu trebuie utilizata la pacienţii cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul
cetoacidozei diabetice.
V. Precauţii
1. La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu
este necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată
(clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creşterea dozei de la 5 μgla 10 μg trebuie aplicată
conservator. EXANATIDUM nu este recomandata la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau
cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min)
2. Pacienţi cu insuficienţă hepatică – La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este
necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM
3. Copii şi adolescenţi – Nu există experienţă la copii şi la adolescenţi sub 18 ani.
4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXANATIDUM la femeile gravide
5. Hipoglicemia – Atunci când se adaugă exanatidum la terapia existentă cu metformină,
poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu seanticipează risc
crescut de hipoglicemie, în comparaţie cu administrarea metforminei înmonoterapie. Atunci când
exanatidum se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luatăîn considerare reducerea dozei de
sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
6. Doza de EXANATIDUM nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcţie de glicemia
automonitorizată. Cu toate acestea,auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară,pentru
ajustarea dozei sulfonilureelor.
7. EXANATIDUM nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 care necesită
insulinoterapie din cauza insuficienţei celulelor beta.
8. Injectarea intravenoasă sau intramusculară a EXANATIDUM nu este recomandată.
VI. Reacţii adverse
Tulburari gastro-intestinale. Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa.
Odată cu continuarea tratamentului, frecvenţa şi severitatea tulburarilor gastrointestinale au
scăzut la majoritatea pacienţilor.
Reacţiile la locul injectării. De regulă, aceste reacţii au fost de uşoare şi nu au dus la
întreruperea administrării EXENATIDUM.
VII. Întreruperea tratamentului: decizia de intrerupere temporară sau definitivă a tratamentului
va fi luată în functie de indicaţii şi contraindicaţii de către specialistul diabetolog, la fiecare caz în
parte.
VIII. Prescriptori: Iniţierea se face de către medicii diabetologi, alţi medici specialişti cu
competenţa în diabet, iar continuarea se poate face şi de către medicii desemnati conform
prevederilor legale in vigoare, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Webinar medical | Actualitati in managementul neuropatiei diabetice

Petitie prin care se solicita raportarea infectiilor din spitale

Webinar medical gratuit | Fierul, energia si contractilitatea

Spitalul “Victor Babes” Timisoara a primit un analizator automat de imunologie

FDA a aprobat un test Covid care detecteaza prezenta anticorpilor si nivelul de protectie asigurat de acestia