A023E DCI: INSULINUM DETEMIR

03/08/2020

A023E DCI: INSULINUM DETEMIR

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/a023e-dci-insulinum-detemir/

DCI: INSULINUM DETEMIR
Insulina detemir este un analog de insulină cu acţiune prelungită utilizat ca insulină
bazală. 1 ml soluţie conţine insulină detemir 100 unități (echivalent la 14,2 mg). Insulina
detemir este produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
I. Criterii de includere pentru tratamentul cu insulină detemir
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste, cu diabet zaharat, atunci când
este necesar tratamentul cu insulină.
II. Doze şi mod de administrare:
1. Insulina detemir poate fi utilizat în monoterapie ca insulină bazală sau în combinaţie
cu o insulină bolus. De asemenea poate fi utilizat în combinaţie cu medicamente
antidiabetice orale şi/sau agonişti de receptor GLP-1 În situațiile în care insulina detemir
este administrată în combinație cu medicamente antidiabetice orale sau este adăugată
la agoniști de receptor GLP-1, se recomandă să fie administrată o dată pe zi.
2. Când se utilizează ca parte a unei terapii insulinice de tip bazal-bolus, insulina
detemir trebuie administrată o dată sau de două ori pe zi, în concordanţă cu necesităţile
pacientului. Doza de insulină detemir trebuie ajustată individual. La pacienţii care
necesită două doze zilnice pentru optimizarea controlului glicemiei, doza de seară poate
fi administrată seara sau înainte de culcare.
Insulina detemir se administrează doar subcutanat.NU trebuie administrată intravenos,
deoarece poate determina hipoglicemie severă. Administrarea intramusculară trebuie de
asemenea, evitată. Insulina detemir nu trebuie utilizată în pompele de perfuzare a
insulinei.
3.Se administrează subcutanat prin injectare în peretele abdominal, coapsă, braţ,
regiunea deltoidiană sau în regiunea gluteală. Locurile de injectare trebuie întotdeauna
schimbate în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice pentru a evita lipodistrofia. Durata de
acţiune variază în funcţie de doză, locul de injectare, fluxul sanguin, temperatură şi
nivelul activităţii fizice.
4. Înlocuirea altor insuline cu acţiune prelungită sau intermediară cu Insulina detemir,
poate necesita ajustarea dozei şi a momentului administrării. Ca în cazul tuturor
insulinelor, monitorizarea atentă a glicemiei este recomandată în timpul înlocuirii şi în
timpul primelor săptămâni după aceasta.
4. Poate fi necesară ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi/sau
momentul administrării antidiabeticelor orale sau a insulinelor cu acţiune scurtă/rapidă
asociate).
5. Insulina detemir poate fi administrată la pacienții vârstnici, cu vârsta ≥ 65 de ani.
Conform Rezumatului Caracteristicilor Produsului, la vârstnici şi la pacienţii cu afectare
renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină
detemir ajustate în funcţie de necesităţile individuale.
III. Monitorizarea tratamentului
În primele săptămâni după iniţierea terapiei cu insulină detemir, se recomandă o
monitorizare metabolică strictă. Odată cu ameliorarea controlului metabolic şi cu
creşterea consecutivă a sensibilităţii la insulină, poate deveni necesară o ajustare
suplimentară a regimului terapeutic. De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară,
de exemplu, în caz de modificări ale greutăţii corporale, ale stilului de viaţă al
pacientului, ale momentului administrării insulinei sau dacă survin alte situaţii care cresc
susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie.
IV. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la insulina detemir sau la oricare dintre excipienţi
V. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
1. Insulina detemir nu trebuie administrată intravenos, deoarece aceasta poate
determina hipoglicemii severe. Trebuie evitată administrarea intramusculară.
2. Dacă insulina detemir este amestecată cu alte preparate insulinice, profilul de acţiune
al uneia sau al ambelor componente se va modifica. Amestecarea insulinei detemir cu
analogi de insulină cu acţiune rapidă, de exemplu insulina aspart, are ca rezultat un
profil de acţiune cu un efect maxim mai scăzut şi mai întârziat comparativ cu cel al
injectării separate. De aceea, amestecarea insulinei cu acţiune rapidă şi a Insulinei
detemir trebuie evitată.
3. Sarcina şi alăptarea. Tratamentul cu insulină detemir poate fi luat în considerare în
timpul sarcinii, dar trebuie evaluat orice potențial beneficiu comparativ cu posibilitatea
creșterii riscului unui rezultat nedorit al sarcinii. Datele de siguranță colectate după
punerea pe piață a produsului nu au arătat reacții adverse generate de insulina detemir
asupra sarcinii și nici malformații sau toxicitate fetală/neonatală.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă insulina determir se excretă în laptele uman, Nu sunt anticipate
efecte metabolice ale insulinei detemir pentru nou-născuți/copii alăptați deoarece
insulina detemir este o peptidă care se transformă în aminoacizi în tractul
gastrointestinal uman. Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulință
și a dietei.
.
VI. Reacţii adverse
Reacţiile adverse observate la pacienţii care utilizează Insulină detemir sunt în principal
dependente de doză şi datorate efectului farmacologic al insulinei. Hipoglicemia este o
reacţie adversă frecventă. Poate să apară dacă doza de insulină este prea mare
comparativ cu necesarul de insulină.
Reacţiile la locul de injectare sunt întâlnite mai frecvent în timpul tratamentului cu
Insulină detemir, decât în timpul tratamentului cu insulină umană. Aceste reacţii includ
eritem, inflamare, contuzie, tumefacţie şi prurit la locul de injectare. Cele mai multe
reacţii la locul de injectare sunt minore şi tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la
câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului.
VII. Întreruperea tratamentului : decizia de întrerupere temporară sau definitivă a
tratamentului va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către specialistul
diabetolog, la fiecare caz în parte.
VIII. Prescriptori: medici diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţa în diabet,
medici desemnaţi. ”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Horatiu Moldovan (MS): Vaccinarea populatiei impotriva SARS-CoV-2 va incepe cel mai devreme in primavara anului 2021

Federatia “Solidaritatea Sanitara” din Romania: Numarul lucratorilor din sanatate infectati cu SARS-CoV-2 a depasit 10.000

EMA a primit cererile de autorizare a vaccinurilor anti-Covid dezvoltate de Moderna si BioNTech & Pfizer

Institutul Cantacuzino ar putea produce, in curand, un vaccin gripal

Ministrul Sanatatii spune ca vaccinul impotriva Covid-19 se va face sezonier, la fel ca vaccinul gripal