Ce optiuni raman disponibile atunci cand colesterolul LDL nu scade suficient cu tratamentele disponibile sau statinele nu pot fi utilizate? O noua terapie orala a primit unda verde in UE si aduce in practica un mecanism diferit de reducere a colesterolului. Este prima autorizare la nivel mondial pentru un medicament dintr-o noua generatie de inhibitori CETP.
Comisia Europeana a autorizat Ubeslo (obicetrapib) pentru adultii cu hipercolesterolemie primara sau dislipidemie mixta. Decizia vine dupa ce, pe 23 iulie, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat o opinie pozitiva si a recomandat autorizarea medicamentului. Solicitantul autorizatiei de punere pe piata este A. Menarini International.
Cum actioneaza noul tratament
Substanta activa, obicetrapib, blocheaza o proteina din sange numita CETP, determinand scaderea nivelului colesterolului LDL. Potrivit EMA, beneficiul Ubeslo in reducerea LDL-colesterolului fata de placebo a fost observat in doua studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, cu o durata de 52 de saptamani. Studiile au inclus adulti cu colesterol crescut si/sau dislipidemie mixta care primeau deja tratamentul maxim tolerat pentru scaderea colesterolului.
Cine poate primi tratamentul
Noul tratament este indicat ca adjuvant al dietei adultilor cu hipercolesterolemie primara – familiala heterozigota sau non-familiala – ori cu dislipidemie mixta.
Medicamentul poate fi administrat impreuna cu o statina sau cu o statina si alte terapii pentru scaderea lipidelor atunci cand valorile-tinta ale LDL-colesterolului nu sunt atinse cu doza maxima tolerata de statina. Acesta poate fi utilizat si singur sau impreuna cu alte terapii hipolipemiante in cazul pacientilor care nu tolereaza statinele sau pentru care acestea sunt contraindicate.
Etichete: colesterol LDL, tratament colesterol LDL, hipercolesterolemie, dislipidemie, EMA
Autor: Adriana Pavel
