Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

R001E – DCI : ERDOSTEINUM

Ultima actualizare: 27.07.2017
Acest protocol este publicat cu rol informativ si este in concordanta cu legislatia in vigoare la data redactarii. Legislatia actuala poate fi consultata pe site-ul Monitorului Oficial. FormareMedicala nu isi asuma raspunderea pentru reactualizarea informatiile prezentate sau eventualele erori de editare.

Acest protocol este actualizat conform Anexei la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 475/308/2017

A) ADULŢI > 40 ANI

I. Definiţia afecţiunii

    Bronhopneumopatia obstructivă cronică este o boală a căilor aeriene şi parenhimului pulmonar ce determină obstrucţie difuză a căilor aeriene incomplet reversibilă; exacerbările şi bolile cronice concomitente pot contribuie la severitatea bolii la anumiţi pacienţi. Diagnosticul de BPOC necesită prezenţa obstrucţiei difuze a căilor aeriene incomplet reversibile demonstrate pe o spirometrie: 

    de calitate bună: minimum 3 manevre valide, diferenţa dintre cele mai mari două valori ale VEMS şi CV fiind < 150 ml; 

    efectuată postbronhodilatator: la 15 – 30 de minute după administrarea a 200 – 400 mcg de salbutamol inhalator; 

    care prezintă valoarea raportului VEMS/CV < 0,7. 

II. Stadializarea afecţiunii

    Stadializarea afecţiunii se face în principal în funcţie de severitatea obstrucţiei bronşice (mai precis de valoarea VEMS postbronhodilatator), conform clasificării GOLD. 

Stadiu

VEMS postbronhodilatator (% din valoarea prezisa)

GOLD 1

> 80%

GOLD 2

50-79%

GOLD 3

30-49%

GOLD 4

< 30%

Alte elemente ce influenţează deciziile terapeutice sunt:
–    prezenţa bronşitei cronice definită prin prezenţa tusei şi expectoraţiei în majoritatea zilelor timp de minimum 3 luni pe an, minimum 2 ani consecutiv;
–    numărul de exacerbări severe, definite prin agravări acute ale simptomelor (i.e. dispnee, tuse, expectoraţie) ce necesită o schimbare în tratament (administrare de corticosteroid sistemic sau antibiotic ori prezentare la camera de gardă sau spitalizare pentru exacerbare BPOC);
–    prezenţa bolilor cronice concomitente.

III.    Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.).

Se recomandă tratamentul cu erdosteină la pacienţii:
–    cu vârstă > 40 de ani (rezultă din definiţia BPOC);
–    cu diagnostic de BPOC confirmat prin spirometrie (conform definiţiei de la pct. I);
–    VEMS postbronhodilatator < 70% din valoarea prezisă;
–    cu simptome de bronşită cronică (conform definiţiei de la pct. II);
–    cu istoric de minimum o exacerbare severă în ultimul an (conform definiţiei de la pct. II);
–    care urmează un tratament de fond pentru BPOC cu cel puţin unul dintre medicamentele: anticolinergic cu durată    lungă    de    acţiune    (tiotropium),    beta-2-agonist    cu    durată    lungă    de    acţiune (salmeterol/formoterol/indacaterol) sau corticosteroid inhalator (beclometazonă/budesonid/fluticazonă/ciclesonid/mometazonă) timp de minimum 6 luni, cu persistenţa criteriului anterior.

IV.    Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Erdosteina se administrează în doză de 300 mg de două ori pe zi, minimum un an, posibil durată nelimitată.

V.    Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
Monitorizarea tratamentului este similară cu monitorizarea obişnuită a BPOC cu evaluare la interval minim de 3 luni şi maxim de un an a:
–    gradului de dispnee (subiecţiv);
–    VEMS postbronhodilatator;
–    numărului de exacerbări severe în ultimul an;
–    bolilor cronice concomitente.

VI.    Criterii de excludere din tratament
Erdosteina este contraindicată la pacienţii cu boală ulceroasă gastrointestinală activă, sarcină în evoluţie şi în perioada de alăptare.
Erdosteina va fi oprită la pacienţii care prezintă:
–    efecte adverse importante intolerabile (în principal gastrointestinale: greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree);
–    absenţa efectului benefic asupra BPOC evaluat la minimum un an (ameliorarea tusei şi expectoraţiei cronice, scăderea numărului de exacerbări).

VII.    Prescriptori: medicii specialişti pneumologie si medicină internă iniţiază tratamentul care poate fi continuat de medicii de familie in dozele si pe durata recomandata in scrisoarea medicală.

 

B)    COPII ŞI ADOLESCENŢI CU GREUTATE CORPORALĂ > 15 KG
DCI Erdosteinum (DC Erdomed 175 mg/5 ml)

I.    Indicaţii terapeutice:
Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice bronhopulmonare care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus, pentru fluidificarea mucusului vascos în afecţiunile acute şi cronice ale căilor respiratorii.

II.    Doze şi mod de administrare:
–    copii cu greutatea cuprinsă între 15-19 kg: 5 ml suspensie orală x 2/zi
–    copii cu greutatea corporală cuprinsă între 20-30 kg: 5 ml suspensie orală x 3/zi
–    copii cu greutate corporala peste 30 kg şi adolescent: 10 ml suspensie orală x 2/zi

III.    Medici prescriptori: Medici din specialitatile pneumologie, pediatrie, medicină internă si medicina de familie.