Acces cursuri

Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L001G – DCI : MITOXANTRONUM

Data ultimei actualizari: 27/01/2016

Indicatiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă:
▪    forma secundar progresiva a SM
▪    în cazul esecului tratamentului imunomodulator
MITOXANTRONUM (NOVANTRONE) este în prezent singurul imunosupresor demonstrat şi înregistrat oficial de către FDA în S.U.A. (şi de catre alte autorităţi naţionale, inclusiv de către ANM din Romania) ca modificator al evoluţiei SM

Efectele dovedite ale produsului:
▪    scade frecvenţa puseelor şi/sau invaliditatea clinică
▪    ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele foarte active de SM recurentă, SM secundar progresivă şi SM  progresiv-recurenta,
dar,
▪    cu riscul reactiilor adverse importante
–    hematologice
–    cardiotoxicitate severa
(În  general  insă,  dacă  indicaţia  terapeutică  şi  evaluarea  clinică  şi  biologi  că  sunt  riguros  realizate, MITOXANTRONUM este un medicament bine tolerat)

Doza:
▪    12 mg/m2 suprafaţă corporală i.v. o dată la 3 luni
▪    o doza maxima cumulativa de 140 mg/m2 suprafaţă corporală
▪    în total 8-12 doze în 2-3 ani
(sub monitorizarea atentă a funcţiei cardiace, HLG şi funcţiei hepatice)
Alte tratamente imunosupresoare nu au demonstrat, până în prezent, prin studii controlate, eficacitatea în sensul modificării favorabile a evoluţiei S.M.. De aceea ele pot fi folosite doar în cazuri individuale în care medicul curant işi asumă responsabilitatea indicaţiei şi a supravegherii siguranţei şi eficacităţii tratamentului.