Acces cursuri

Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

N001F – DCI : MEMANTINUM

Data ultimei actualizari: 26/02/2016

I.    Stadializarea  afecţiunii
a)    Există trei stadii ale demenţei din boala Alzheimer (sindromul demenţial este stadiul clinic cel mai avansat al acestei boli, şi nu trebuie confundat cu boala Alzheimer ca entitate neuropatologică şi clinică) clasificate dupav scorurile obţinute la Mini-Evaluarea Statusului Mental (MMSE):
–    forme uşoare – scor la MMSE 20 – 26;
–    forme moderate – scor la MMSE 11 – 19;
–    forme severe – scor la MMSE < /= 10.
b)    În cazul demenţelor mixte, criteriile de utilizare sunt aceleaşi ca pentru demenţa din boala Alzheimer.
c)    Conform Ghidului EFNS, în cazul demenţei de intensitate moderată sau severă din boala Parkinson şi boala difuză cu corpi Lewy, memantina este indicată ca terapie de linia a 2-a doar dacă tratamentul de linia 1 nu are eficacitate optimă/nu poate fi tolerat/sau există un alt argument medical justificat. Memantinum se poate utiliza singura sau în asociere cu un inhibitor de colinesteraza, ca şi în cazul bolii Alzheimer

II.    Criterii de includere (vârstă, sex, parametri clinico-paraclinici etc.)
–    pacienţi cu diagnostic de boală Alzheimer în stadiul de demenţă, demenţă vasculară, demenţă mixtă, demenţă din boala difuză cu corpi Lewy, demenţă asociată bolii Parkinson
–    pacienţi cu cel puţin una dintre următoarele modificări:
–    scor < /= 26 la MMSE (Mini-Evaluarea Statusului Mental)
–    scor < /= 5 la Testul Desenării Ceasului pe scala de 10 puncte a lui Sunderland – stadiul 3 pe Scala de Deteriorare Globală Reisberg

III.    Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Medicaţie specifică substratului lezional Perioada de tratament: de la debut până în faza terminală.
Doza – forme farmaceutice cu administrare orală în doze de 10 – 20 mg/zi cu titrare lentă 5 mg pe săptămână până la doza terapeutică
Doza se individualizează în funcţie de respondenţa terapeutică

IV.    Monitorizarea tratamentului
Starea clinică – MMSE Evaluarea stării somatice Criterii de excludere
lipsa efectului terapeutic la preparat
intoleranţă la preparat (hipersensibilitate, reacţii adverse) noncomplianţă  terapeutică
comorbiditatea  somatică
Înlocuirea preparatului se va face cu: Donepezilum, Galantaminum, Rivastigminum.
Schimbarea preparatului o va face medicul prescriptor (psihiatru, neurolog, geriatru) care dispensarizează pacientul în funcţie de particularităţile evolutive ale bolii, de comorbiditatea somatică existentă şi de medicaţia specifică acesteia individualizând tratamentul.
NOTĂ:
Fiind un preparat cu un mod diferit de acţiune, Memantinum se poate prescrie şi în asociere cu preparatele enumerate mai sus: Donepezilum, Galantaminum, Rivastigminum.

V.    Reluarea tratamentului
Administrarea acestei clase de medicamente reprezintă o modalitate de tratament de tip continuu pânav la deciderea întreruperii terapiei (de obicei în fază terminală).
La iniţierea/continuarea terapiei avizul casei de asigurări de sănătateva fi dat pentru 6 luni de tratament. Dacă medicul curant constată apariţia unor reacţii adverse majore la tratament , lipsa de complianţă a pacienţilor la terapie sau lipsa beneficiului terapeutic, va transmite Comisiei casei de asigurări de sănătate solicitarea de întrerupere a terapiei şi/sau înlocuire/asociere a preparatului.

VI.    Prescriptori:
Medicii psihiatri, neurologi, geriatri iniţiază tratamentul, care poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durată recomandată în scrisoarea medicală şi avizul casei de asigurări de sănătate.