Acces cursuri

Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L042C – DCI : SUNITINIBUM

Data ultimei actualizari: 25/02/2016

Indicatii:
[] Carcinomul renal (RCC) avansat şi/sau metastatic
[] Tumorii stromale gastro-intestinale maligne (GIST) nerezecabile şi/sau metastatice dupa esecul terapiei cu imatinib mesilat datorita rezistentei sau intolerantei
Tratament
Doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament
[] Doza recomandata = 50 mg administrata pe cale orala, zilnic timp de 4 saptamani consecutive, urmat de o perioada libera de 2 saptamani (schema 4/2) pentru un ciclu complet de 6 saptamani
[] Doza maxima = 75 mg (cu exceptia cazurilor de administrare concomitenta cu inductori puternici de CYP3A4)
[] Doza minima = 25 mg
[] Dozele pot fi modificate cu cate 12,5 mg în functie de siguranta şi toleranta individuala
[] Doza se reduce la minimum 37,5 mg cand se administreaza concomitent cu inhibitori puternici de CYP3A4 (de ex. ketoconazol)
[] Doza se creste la maximum 87,5 mg cand se administreaza concomitent cu inductori puternici de CYP3A4 (de ex. rifampicina)
[] Nu se modifica doza la persoanele varstnice sau la pacienti cu insuficienta hepatica (Clasa Child-Pugh A şi B)
[] Tratamentul continua pana la progresia bolii, toxicitate semnificativa, retragerea consimtamantului sau medicul decide ca nu mai exista beneficiu clinic

Criterii de excludere din tratament:
a.    Reacţii adverse: aparitia toxicitatilor inacceptabile din punct de vedere al clasificarii NCI CTG v 3.0-2006
b.    Co-morbiditati:
i.    Hipertensiunea arteriala maligna necontrolata medicamentos
ii.    Evenimente cardiace prezente în ultimele 12 luni precum
1.    infarct miocardic (inclusiv angina pectorala severa/instabila)
2.    bypass cu grefa pe artere coronariene/periferice
3.    insuficienta cardiaca congestiva simptomatica
4.    accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor embolism pulmonar

Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
a. La initierea tratamentului se efectueaza examen fizic complet cu masurarea tensiunii arteriale, hemoleucograma şi biochimie completa, functia tiroidiana (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fractiei de ejectie a ventricolului stang (FEVS) şi examinari imagistice pentru stadializarea bolii
i.    Hemoleucograma, biochimia şi TA se monitorizeaza la inceputul fiecarui ciclu terapeutic şi ori de cate ori se considera necesar (în functie de toxicitatea constatata)
ii.    Functia tiroidiana (TSH), electrocardiograma, echocardiografie cu determinarea fractiei de ejectie a ventricolului stang (FEVS) se efectueaza pe parcursul tratamentului numai daca exista suspiciune/simptom de afectare de organ
iii.    Examinarile imagistice se efectueaza conform standardelor institutiei

PRESCRIPTORI
– iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală.

Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.