Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L032C – DCI : PEGFILGRASTIMUM

Ultima actualizare: 27.07.2017
Acest protocol este publicat cu rol informativ si este in concordanta cu legislatia in vigoare la data redactarii. Legislatia actuala poate fi consultata pe site-ul Monitorului Oficial. FormareMedicala nu isi asuma raspunderea pentru reactualizarea informatiile prezentate sau eventualele erori de editare.

Acest protocol este actualizat conform Anexei la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 475/308/2017

I. Indicatii:

    reducerea duratei neutropeniei şi incidentei neutropeniei febrile la pacienţii adulti tratati cu chimioterapie citotoxica în boli maligne cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice. 

II. Criterii de includere:

  1. Profilaxia primara a neutropeniei febrile:

    Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile ≥ 20%: administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie 

    În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influenta negativ evolutia pacientului (OS; DFS) 

    Regimuri de chimioterapie “dose-dense”(doze frecvente/intensificate): administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie 

    Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile >10% dar < 20%: administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie daca pacienţii prezinta alti factori de risc asociati (vezi tabelul nr. 1 ) 

    In cazul regimurilor de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile < 10% profilaxia primara nu este indicata; riscul individual va fi reevaluat la fiecare dintre ciclurile ulterioare 

  1. Profilaxie secundara a neutropeniei febrile:

a. Episoade de neutropenie febrila sau neutropenie grad 3 sau 4 aparute în cursul ciclului precedent de chimioterapie

    Numar absolut de neutrofile < 0,5 x 109/l sau < 1,0 x 109/l care se estimeaza ca va scadea sub 0,5 x 109/l în interval de 48 ore, insotit de febra sau semne clinice de sepsis 

b. Infectii cu risc letal, documentate, în cursul ciclului precedent de chimioterapie, asociate cu neutropenie şi/sau febra

c. Toleranta dificila la tratament adjuvant care compromite intentia curativa, supravietuirea şi supravietuirea fara boala (OS;DFS)

    Evaluarea riscului neutropeniei febrile se face la fiecare ciclu de chimioterapie citotoxica.

III. Criterii de excludere de la tratament: 

  1. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
  2. copii
  3. leucemie mieloidă cronică
  4. leucemie mieloidă acută (LMA) secundară
  5. sindroame mielodisplazice

IV. Tratament:

    Pegfilgrastimum se administreaza subcutanat în doza totala de 6 mg pentru fiecare ciclu de chimioterapie, la cel putin 24 ore după terapia citostatica. 

V. Monitorizarea tratamentului:

a. ex clinic:

  • semne vitale: temperatura, puls, tensiune arteriala
  • aparitia edemelor
  • dimensiunile splinei

b. hemoleucograma

c. probe hepatice şi renale

d. albumina serica

e. probe bacteriologice

f. ex sumar de urina – identificarea semnelor de glomerulonefrita acuta

g. radiografie toracica; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de cate ori este considerat clinic necesar

VI. Criterii de intrerupere a tratamentului:

    Sindromul de detresa respiratorie acuta (SDRA) – indicat de apariţia unor semne respiratorii ( tuse, febra şi dispnee) în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii , împreună cu un număr crescut de neutrofile 

    Reactii de hipersensibilitate 

VII. Prescriptori: 

    iniţierea se face de către medicii din specialităţile oncologie medicală sau hematologie, după caz. 

    continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau hematolog, după caz.