Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L031C – DCI : ERLOTINIBUM

Ultima actualizare: 27.07.2017
Acest protocol este publicat cu rol informativ si este in concordanta cu legislatia in vigoare la data redactarii. Legislatia actuala poate fi consultata pe site-ul Monitorului Oficial. FormareMedicala nu isi asuma raspunderea pentru reactualizarea informatiile prezentate sau eventualele erori de editare.

Acest protocol este actualizat conform Anexei la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 475/308/2017

A. Definiţia afecţiunii – Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular

I. Indicaţii:

a)tratament de primă linie la pacienţii cu cancer bronho-pulmonar non-microcelular (NSCLC), local avansat sau metastazat, cu mutaţii activatoare EGFR

b)tratament de menţinere la pacienţii cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutaţii activatoare ale EGFR şi cu boală stabilă după tratamentul chimioterapic de primă linie

c)tratamentul pacienţilor cu NSCLC local avansat sau metastazat, după eşecul terapeutic al cel puţin unui regim de chimioterapie anterior

II. Criterii de includere:

a)vârstă peste 18 ani;

b)ECOG 0-3;

c)NSCLC local avansat/metastazat;

d)prezenţa mutaţiilor activatoare ale EGFR

III. Criterii de excludere/întrerupere: 

a)insuficienţă hepatică sau renală severă;

b)comorbidităţi importante, care în opinia medicului curant, nu permit administrarea tratamentului;

c)sarcina/alăptarea;

d)hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi;

e)prezenţa/apariţia mutaţiei punctiforme T790M a EGFR;

f)apariţia bolii pulmonare interstiţiale acute.

IV. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariţia unor toxicităţi inacceptabile;

V. Forma de administrare: 150 mg/zi p.o.

    la nevoie, doza poate fi scăzută cu câte 50 mg 

VI. Monitorizare: imagistic (ex CT, + /- PET-CT);

VII. Prescriptori: Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi. 

B. Definiţia afecţiunii – Cancer de pancreas confirmat histo-patologic sau citologic

I. Stadializarea afecţiunii

    stadiul local avansat sau metastatic 

II. Criterii de includere

    pacienţi netrataţi anterior pentru stadiul metastatic sau boala local avansata; 

    ECOG: 0 – 2; 

    vârsta > 18 ani 

    funcţie hepatică şi hematologică în limite normale. 

III. Tratament 

    100 mg/zi (o tabletă), în combinaţie cu gemcitabina; 

    doza de erlotinib se poate reduce în caz de reacţii adverse, la 50 mg/zi; 

    până la progresia bolii 

IV. Monitorizarea tratamentului

    funcţia hepatică şi hemologică (lunar); 

    investigaţii imagistice: eco, CT 

V. Criterii de excludere din tratament:

    Hipersenzibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi 

    Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic sau refuză deliberat continuarea tratamentului. 

VI. Prescriptori

    Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.