Acces cursuri

Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L026C – DCI : TRASTUZUMABUMUM

Data ultimei actualizari: 17/02/2016

I.    Definiţia afecţiunii: cancer mamar

II.    Stadializarea  afecţiunii:
1.    stadiile I, II şi III (tratament adjuvant)
2.    stadiul III A, B, inclusiv inflamator sau tumori cu diametrul peste 2 cm (tratament neoadjuvant)
III.    Criterii de includere:
–    cancer mamar documentat histopatologic
–    test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2
–    ganglioni limfatici negativi şi T > 2cm sau G 2-3.
–    ganglioni limfatici pozitivi
–    fractie de ejectie ventriculara > 50%

IV.    Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
–    scheme terapeutice recomandate:
(A) EC X 4 -> paclitaxel qw X 12 + TRASTUZUMABUM qw X 52
(A) EC X 4 -> TRASTUZUMABUM q3w X 17
Durata tratamentului este de 12 luni sau până la recurenţa bolii
TRASTUZUMABUM: 4 mg/kg doza de încărcare administrata intravenos apoi 2 mg/kg/săpt., sau 8 mg/kg doza de încărcare administrata intravenos apoi 6 mg/kg la 21 de zile sau administrare subcutanata în doza unica 600 mg/5 ml la 21 de zile
Paclitaxel: 80 mg/mp/săptămână, timp de 12 săptămâni
V.    Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
–    fractia de ejectie se va masura la 3, 6, 9, 12 luni de la inceperea tratamentului cu Herceptin.
Daca se constata scaderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normala se intrerupe tratamentul. Se reevalueaza FEVS dupa 4 saptamani şi daca valoarea nu se normalizeaza, se intrerupe definitiv tratamentul.

VI.    Criterii de excludere din tratament:
–    Insuficienta Cardica Congestiva confirmată
–    aritmii necontrolate cu risc crescut
–    angină pectorală care necesită tratament
–    tulburare valvulară semnificativă clinic
–    dovada unui infarct transmural pe ECG
–    hipertensiunea arterială slab controlată

VII.    Reluare tratament (conditii) -: nu se aplică

VIII.    Prescriptori: medici specialisti oncologie medicala