Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L025C – DCI : CYPROTERONUM

Ultima actualizare: 27.07.2017
Acest protocol este publicat cu rol informativ si este in concordanta cu legislatia in vigoare la data redactarii. Legislatia actuala poate fi consultata pe site-ul Monitorului Oficial. FormareMedicala nu isi asuma raspunderea pentru reactualizarea informatiile prezentate sau eventualele erori de editare.

Acest protocol este actualizat conform Anexei la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 475/308/2017

I. Definiţia afecţiunii

    cancerul de prostata 

II. Stadializarea afecţiunii

a. Cancer prostatic localizat

b. Cancer prostatic local avansat

c. Cancer prostatic metastazat

III. Criterii de includere 

a. Cancer prostatic localizat

    Terapia hormonala se recomanda acestor pacienti daca prezinta o recadere biochimica şi prezinta: 

    simptomatologie de progresie locala a bolii 

    metastaze confirmate 

    timp de dublare a PSA < 3 luni 

b. Cancer prostatic local avansat

    Terapie antiandrogenica adjuvanta pentru minim 2 ani pacientilor supusi radioterapiei care au un scor Gleason >= 8. 

c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent

IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)

    Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 – 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 – 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. 

V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici)

    teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor din sânge. 

    teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. 

VI. Criterii de excludere din tratament:

    Contraindicatii 

    Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu excepţia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului. 

    Non-responder 

    Cancer prostatic hormonorezistent 

    Non-compliant 

VII. Prescriptori 

    Medici specialisti oncologie medicala