Acces cursuri

Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L025C – DCI : CIPROTERONUM

Data ultimei actualizari: 12/02/2016

I.    Definiţia afecţiunii
–    cancerul de prostata

II.    Stadializarea  afecţiunii
a.    Cancer prostatic localizat
b.    Cancer prostatic local avansat
c.    Cancer prostatic metastazat

III.    Criterii de includere
a.    Cancer prostatic localizat
Terapia hormonala se recomanda acestor pacienti daca prezinta o recadere biochimica şi prezinta:
–    simptomatologie de progresie locala a bolii
–    metastaze confirmate
–    timp de dublare a PSA < 3 luni
b.    Cancer prostatic local avansat
Terapie antiandrogenica adjuvanta pentru minim 2 ani pacientilor supusi radioterapiei care au un scor Gleason >= 8.
c.    Cancer prostatic metastazat hormonodependent

IV.    Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi, timp de 5 – 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 – 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată.
V.    Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici)
–    teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor din sânge.
–    teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau semne care sugerează  hepatotoxicitate.

VI.    Criterii de excludere din tratament:
–    Contraindicatii
Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu excepţia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului.
–    Non-responder
Cancer prostatic hormonorezistent
–    Non-compliant

VII.    Prescriptori
Medici specialisti oncologie medicala