Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L015D – DCI : ANAGRELIDUM

Ultima actualizare: 27.07.2017
Acest protocol este publicat cu rol informativ si este in concordanta cu legislatia in vigoare la data redactarii. Legislatia actuala poate fi consultata pe site-ul Monitorului Oficial. FormareMedicala nu isi asuma raspunderea pentru reactualizarea informatiile prezentate sau eventualele erori de editare.

Acest protocol este actualizat conform Anexei la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 475/308/2017

I. Indicaţia terapeutică: Trombocitemia esentiala

II. Criterii de includere în tratament

    Diagnostic pozitiv de trombocitemie esentiala. 

    Decizie individualizatat in functie de numar trombocite, varsta, simptomatologie clinica si anamneza, viteza de crestere a numarului de trombocite dupa diagnostic, afectiuni concomitente si factori de risc pentru accidente tromboembolice. 

    Criterii de risc pentru tromboza si embolism: 

a)Varsta pente 60 de ani

b)Antecedente trombohemoragice

c) Numarul plachetelor (peste 1000 X 109/L)

d)Factorii aditionali de risc: trombofilia mostenita (deficiente de proteine C si S, mutatia Leiden a FV, deficienta antitrombina, etc). Nivelurile foarte crescute ale FII si FVIII, ca si nivelurile scazute ale FXII, trebuie luate in considerare (daca sunt dozate). Alti factori de risc recunoscuti includ sindromul antifosfolipidic, formele clinice avansate ale ATS arterelor coronare, cerebrale, etc., status hipercoagulabil din timpul sarcinii, infectii sistemice, afectiuni maligne aditionale, interventii chirurgicale majore.

III. Criterii de excludere 

    hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienţii medicamentului 

    insuficienţă hepatică moderata sau severă 

    insuficienta renala severa (clearance al creatininei < 30 ml/min). 

    afecţiuni cardiovasculare de grad 3 cu un raport risc/beneficiu negativ sau de grad 4 (Grupul Oncologic din Sud-Vest) 

    In caz de rezistenta terapeutica la anagrelide, trebuie avute in vedere alte tipuri de tratament. 

    In timpul tratamentului, numararea trombocitelor trebuie efectuata regulat. 

IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inceput cu 0,5mg/zi timp de o saptamana si doza trebuie crescuta saptamanal cu 0,5mg/zi pana cand este atins efectul terapeutic dorit. In mod normal, un raspuns terapeutic este vizibil in 2 saptamani in cazul administrarii de doze cuprinse intre 1 pana la 3 mg/zi. Doza totala zilnica trebuie impartita in 2 la fiecare 12 ore sau in 3 la fiecare 8 ore.

    Doza totala zilnica nu trebuie sa depaseasca 5 mg. 

    Obiectivul terapeutic al terapiei tromboreductive trebuie sa fie normalizarea numarului de plachete (sub 400 x 109/L) la pacientii cu risc crescut cu indicatie pentru agenti tromboreductivi, mai ales la cei cu risc trombofilic aditional. La pacientii cu risc scazut fara factori aditionali trombofilici (indicatia pentru terapia citoreductiva s-a bazat exclusiv pe numarul crescut de plachete) obiectivul de a reduce numarul de plachete sub 600 x 109/L pare satisfacator. 

    Tratamentul de mentinere este intotdeauna necesar. Tratamentul se mentine toata viata. 

V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici si periodicitate)

    Răspunsul terapeutic trebuie controlat periodic. 

    Numararea trombocitelor trebuie facuta saptamanal pana la atingerea raspunsului optim (normalizarea numarului de trombocite sau reducere sub 600.000/mmc sau scadere de 50%). 

    Dupa aceea controlul numarului de trombocite se va face la intervale regulate la aprecierea medicului. 

    Precautie la pacientii cu tulburari cardiace relevante; monitorizare atenta pentru evidentierea unui efect asupra intervalului QT. 

    Monitorizare hepato-renala. 

    Se recomanda precautie in utilizarea la copii si adolescenti. 

VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Anagrelide

    Intoleranta/hipersensibilitate la administarea ANG 

    Reactii adverse 

    Esec terapeutic

VIII. Prescriptori – medici hematologi si oncologi dupa caz