Protocol terapeutic

conform ordin MS/CNAS NR 564/499/2021

B01AE07 – DCI DABIGATRANUM ETEXILATUM

Actualizat la FEBRUARIE 2022 | Vezi lista tuturor protocoalelor terapeutice

B01AE07 – DCI DABIGATRANUM ETEXILATUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/b01ae07-dci-dabigatranum-etexilatum/

  1. I.Indicaţii:
    1. Prevenţia primară a evenimentelor tromboembolice venoase la pacienţii adulţi care au
    suferit o intervenţie chirurgicală de protezare completă a genunchiului. Această indicaţie
    se codifică la prescriere prin codul 638 (conform clasificării internaţionale a maladiilor
    revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală).
    2. Prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu
    fibrilație atrială non-valvulară și cu unul sau mai mulți factori de risc, cum sunt accidentul
    vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor în antecedente, insuficienţă cardiacă
    (NYHA≥II), hipertensiunea arterială, vârsta≥75 ani, diabet zaharat. Această indicaţie se
    codifică la prescriere prin codul 486 (conform clasificării internaţionale a maladiilor,
    revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) – indicatie ce face obiectul unui contract
    cost-volum
    II. Criterii de includere:
    Indicația 1: Toţi pacienţii care sunt eligibili a suferi o artroplastie de genunchi şi care nu se
    încadrează în vreunul din criteriile de excludere.
    Indicația 2: – Pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară și cu unul sau mai mulți factori
    de risc, cum sunt accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor în antecedente,
    insuficienţă cardiacă (NYHA≥II), hipertensiunea arterială, vârsta≥75 ani, diabet zaharat
    III. Criterii de excludere:
    – hipersensibilitate la substanţa activă;
    – pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance la creatinină mai mic de 30 ml/min);
    – sângerări active, semnificative din punct de vedere clinic;
    – pacienţi cu insuficienţă hepatică, cu transaminazele mai mari de cel puţin 2 ori decât
    limita normală;
    – greutate corporală mai mică de 50 kg sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate;
    – copii şi adolescenţi;
    – sarcina şi alăptarea;
    – leziuni sau afecţiuni ce constituie un factor de risc important pentru sângerări majore.
    Acestea pot include: ulceraţii gastrointestinale curente sau recente, prezenţa unei
    formaţiuni tumorale maligne cu risc crescut de sângerare, leziuni recente la nivelul
    creierului sau a măduvei vertebrale, intervenţii chirurgicale cerebrale, spinale sau
    oftalmologice recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau
    suspectate, malformaţii arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare
    majore intraspinale sau intracerebrale;
    – tratamentul concomitent cu orice alte medicamente anticoagulante, de exemplu heparine
    nefracţionate (HNF), heparine cu masa moleculară mică, derivaţi heparinici,
    anticoagulante orale, cu excepţia cazului specific în care se modifică tratamentul
    anticoagulant sau atunci când HNF sunt administrate în dozele necesare pentru a menţine
    funcţional cateterul venos central sau cateterul arterial;
    – tratament concomitent cu ketoconazol, ciclosporină, itraconazol, dronedaronă, tacrolimus,
    ritonavir;
    – proteză valvulară cardiacă mecanică ce necesită tratament cu anticoagulante;
    – administrare concomitentă de inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRIs) sau
    inhibitori de recaptare a serotonin-norepinefrinei (SNRIs);
    – administrare concomitentă de rifampicină, carbamazepină sau fenitoină.
    IV. Tratament:
    Doze:
    1) Pentru indicația 1
    Doza recomandată este de 220 mg o dată pe zi, administrată sub formă de 2 capsule de 110
    mg. Tratamentul trebuie iniţiat cu o singură capsulă de 110 mg administrată în interval de 1 – 4
    ore de la finalizarea intervenţiei chirurgicale şi trebuie continuat cu 2 capsule o dată pe zi, timp
    de 10 zile.
    Durata tratamentului: 10 zile
    Se diminuează dozele la 75 mg, administrate la 1 – 4 ore de la finalizarea operaţiei, apoi 150
    mg/zi, 2 comprimate de 75 mg, timp de 10 zile la:
    – pacienţi cu insuficienţă renală moderată (ClCr 30 – 50 ml/min.);
    – pacienţi cu vârsta de peste 75 ani;
    – pacienţi ce primesc concomitent tratament cu verapamil, amiodaronă, chinidină.
    2) Pentru indicația 2
    Doza recomandată este de 300 mg dabigatran etexilat prin administrarea unei capsule de
    150 mg de 2 ori pe zi.
    La pacienți cu vârsta peste 80 de ani și cei cărora li se administrează concomitent
    verapamil, doza zilnică este de 220 mg dabigatran etexilat prin administrarea unei capsule de 110
    mg de două ori pe zi.
    La pacienții cu vârstă între 75 și 80 ani, cei cu insuficiență renală moderată (ClCr 30-50
    ml/min), cei cu gastrită, esofagită, boală de reflux gastroesofagian, sau risc crescut de sângerare,
    doza zilnică de 300 mg sau 220 mg dabigatran etexilat trebuie aleasă pe baza evaluării
    individuale a riscului tromboembolic și a risculuide sângerare.
    Durata tratamentului: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
    Monitorizarea tratamentului:
    – evaluarea clearance-ului la creatinină. Când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un
    motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase ş.a.);
    – se vor urmări cu atenţie eventualele semne de sângerare pe toată durata terapiei (valorile
    hemoglobinei şi hematocritului).
    V. Modificarea schemei de tratament anticoagulant pentru indicatia 2
    1) De la tratamentul cu dabigatran etexilat la un anticoagulant parenteral: Se recomandă
    păstrarea unui interval de 12 ore între administrarea ultimei doze și schimbarea de la
    tratamentul cu dabigatran etexilat la un anticoagulant parenteral
    2) De la tratamentul cu un anticoagulant parenteral la dabigatran etexilat: Tratamentul cu
    anticoagulant parenteral trebuie întrerupt iar administrarea dabigatranului etexilat trebuie
    începută cu 0-2 ore anterior momentului administrării următoarei doze de tratament
    alternativ sau în momentul întreruperii acestuia în cazul tratamentelor continue (de
    exemplu heparină nefracționată (HNF) administrată intravenos)
    3) De la tratamentul cu dabigatran etexilat la antagoniști ai vitaminei K (AVK): Momentul
    începerii tratamentului cu AVK trebuie ajustat pe baza valorilor ClCr, după cum urmează:
    – la un ClCr ≥50 ml/minut, administrarea AVK trebuie începută cu 3 zile înainte de
    întreruperea tratamentului cu dabigatran etexilat
    – la un ClCr intre 30 si 50 ml/min administrarea AVK trebuie începută cu 2 zile
    înainte de întreruperea tratamentului cu dabigatran etexilat
    VI. Criterii de oprire a tratamentului
    Atunci când apar sângerări, cu anemie şi implicit scăderea hemoglobinei
    VII. Prescriptori
    Pentru indicația 1 : medici din specialitatea ortopedie şi traumatologie.
    Pentru indicaţia 2: medici din specialitatea cardiologie, medicină internă, neurologie,
    geriatrie, chirurgie vasculară, chirurgie cardiovasculară; continuarea tratamentului se poate face
    şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

Lista tuturor protocoalelor terapeutice actualizate
Cele mai noi stiri: